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INNOVATION

PLATFORM

创新平台

创新药-临床-药学-化学

覆盖新药研发全生命周期

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创新药研发中心

负责新药项目自主孵化与源头创新,从项目自主立项、到PCC筛选与发现,再到非临床开发。下设药化、计算机辅助设计、合成、筛选、非临床、项管等部门,中心搭载AI分子生成技术平台,联合药化设计、创新合成,自建细胞房、SPF级动物房等筛选评估实验室系统,为公司持续输送具备差异化优势特色的新药候选产品。

临床开发中心

负责新药项目从IND至NDA的临床开发工作,下设临床运营管理、临床医学、临床药理、临床质保、药物警戒部门,团队项目经验丰富、具备专业严谨的试验方案设计能力、高效灵活的运营执行力,已与全国近百家临床中心建立良好合作关系。从医学专业角度,与前端新药孵化团队共同评估并推荐项目可开发适应症,最大化产品临床价值。

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药学研发平台

子公司南京威凯尔药研事业部负责新药PCC确认后直至获批上市的药学研发工作,下设原料药、制剂、晶型、分析、质量、注册等专业模块,研发团队具备多个成功项目经验,各模块紧密协作,为自研创新药晶型/盐型筛选、工艺开发、处方设计、质量标准、技改优化,建立完善的药学开发体系,灵活应对新药研发阶段的多变性。

化学研发平台

子公司南京威凯尔化学事业部负责新药PCC确认后直至获批上市的起始物料研发工作,下设,合成、分析、制备等专业模块,中心拥有化学精英团队和先进的研发设备,搭载合成生物学/酶催化、连续流工程、光化学等高端技术平台,为新药产品提供品质更优、转化更高效、工艺更绿色环保的起始物料,为新药成本优势奠定核心竞争力。

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中间体/原料药生产平台

子公司湖北天舒药,坐拥占地130亩的先进医药生产平台,两大生产车间——原料药车间含两条生产线、高级医药中间体车间含九条生产线,总计产能达255m³,拥有百余台多功能反应釜,全面实行国际化质量管理体系。现已逐步承接自研创新药相关生产任务,实现成本优势最大化与生产周期优势。

制剂生产平台

规划中,目标实现自研创新药从起始物料、到原料药、再至终端制剂的全链条自主生产。

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